【方正医药】中国生物制药(01177)：全面转型创新进入收获期，BD&MA+国际化打开全新战略空间

发布方正证券研究所研究成果

核心观点

投资逻辑：

1、自研+BD布局四大重点方向，全面转型创新进入收获期。公司积极探索肿瘤、肝病、呼吸、外科/疼痛四大重点创新领域，技术布局丰富、临床速度加快，实现了创新产品收入的快速增长。肿瘤领域，以安罗替尼为核心，联用PD1/PDL1单抗矩阵未来将成为公司的重磅管线；新一代升白药亿立舒同时在中美欧三地获批，并在2023年12月进入国家医保目录，有望在2024年加速放量。作为肝病领域的龙头，公司有最广泛的MASH管线目前泛PPAR靶点药物是国内临床进展最快的，同时还有FGF21融合蛋白等在研产品；呼吸领域拥有Softhale软雾剂平台和多个在研产品；外科/镇痛领域也布局有BIC重磅管线。

2、生物类似药、仿制药端：生物类似药开始放量；仿制药集采已基本出清，开启“首仿+专利挑战”新模式。近两年公司保持每年2-3款产品上市的节奏，2023年有3款生物类似药获批；同时2024年预计将有利拉鲁肽和帕妥珠单抗上市；截止目前，公司5亿以上的仿制药品种均已纳入集采范围，集采对公司影响基本出清；目前，公司在仿制药的布局策略向“首仿加专利挑战”进军。从2023年至今，共有6款首仿药物上市，其中2023年获批的依维莫司片不仅是国内“首仿获批”，还是我国药品专利纠纷早期解决机制（药品专利链接制度）实施以来，全国首个挑战专利成功的产品，从而获得12个月市场独占期。

3、BD&MA持续发力，全面拓展国际化战略。2021-2023年，公司已通过4项合作推广、8项产品引进、1项对外授权以及3项收购方式引进多项FIC、BIC等重磅产品管线和技术平台。公司正在稳步推进 “in China for Global” 及 “in Global for Global” 两条全球化战略路线。一方面，公司利用包括安罗替尼和生物类似药在内的现有产品组合，先行进入东南亚和中东市场。另一方面，公司将通过子公司invoX深入包括美国和欧洲在内的全球市场，包括补充研发管线和双抗平台，持续探索公司发展新动能。

盈利预测：我们预计公司2024-2026年营收分别为297.27、335.77、384.27亿元人民币，同比增速分别为12.7%、12,95%、14.44%，归母净利润为 39.11（含出售正大青岛的一次性收益）、32.27、40.29亿元人民币，同比增速分别为67.72%、-17.49%、24.85%，对应当前股价PE分别为21.62、26.20、20.99倍，我们持续看好公司创新赋能以及国际化拓展趋势。首次覆盖，给予“强烈推荐”评级。

风险提示：产品集采降价风险，行业政策变化风险，其他系统性风险等。

正文如下