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恒瑞医药(600276.SH)：盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)获药品注册证书
摘要：恒瑞医药(600276.SH)：盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)获药品注册证书
恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)《药品注册证书》，批准的适应症为“本品联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙，用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗”。
盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋;盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。通过临床前药代动力学与药效学数据表明，伊立替康脂质体具有显著的肿瘤靶向性。与伊立替康普通制剂相比，伊立替康脂质体低剂量即可达到常规药物同等暴露量，且持续抑制肿瘤生长、抑瘤作用强3。目前，盐酸伊立替康脂质体(Ⅱ)联合5-FU/LV和奥沙利铂一线治疗胰腺癌的Ⅲ期临床研究(NCT05751850)也正在开展中，除此之外，本品也在结直肠癌、食管癌等领域进行探索，未来有望惠及更多消化道肿瘤患者。
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