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[특징주] SK바사, 식약처 코로나19 백신 사전검토에 ↑
요약：SK바이오사이언스 (KS:302440) 주가가 상승세를 보이고 있다. 18일 오전 10시 19분 SK바이오사이언스는 전거래일 대비 1500원(1.12%) 오른 13만5500원에 거
SK바이오사이언스 (KS:302440) 주가가 상승세를 보이고 있다.
18일 오전 10시 19분 SK바이오사이언스는 전거래일 대비 1500원(1.12%) 오른 13만5500원에 거래되고 있다. 장 초반 전거래일 대비 7000원(5.22%) 오른 14만1000원까지 오름폭을 키웠다가 상승분을 일부 반납했다.
이날 주가 강세는 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스가 개발·제조한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 품질자료에 대한 사전검토에 착수했다는 소식 영향으로 풀이된다.
식약처에 따르면 SK바이오사이언스는 지난 15일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’에 대한 사전검토를 요청했다. GBP510은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 임상 3상을 시행한 유전자재조합 방식의 백신이다.
SK바이오사이언스가 식약처에 제출한 서류는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 것으로 식약처는 이에 대한 검토에 들어갔다. 품질자료 사전검토는 품목허가 이전의 검토 단계다. 식약처가 국내 개발 코로나19 백신 사전검토에 나선 것은 이번이 처음이다.
SK바이오사이언스는 이달 가운데 GBP510 임상 3상의 주요 결과를 공개하고 상반기 내 허가를 획득한다는 계획이다.
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